Документы принимаются в ГБУЗ НИКИО им. Л. И. Свержевского ДЗМ в научно-исследовательском отделе эпидемиологии, инновационного развития и экспертизы качества.
Г. Москва, ул. Загородное ш. 18А, с. 2, к. 169
Изотова Галина Николаевна – Старший координатор-исследователь. E-mail: galina-izotova@yandex.ru
Уважаемые заказчики!
В соответствии с положением о проведении клинических исследований лекарственных средств Центр клинических исследований приступает к проведению клинического исследования на основании следующих документов:
1) Разрешения Минздрава РФ либо иного уполномоченного органа на проведение клинического исследования;
2) Положительного разрешения локального Комитета по этике;
3) Договора о проведении исследования.
Список СОПов
Пакет документов для подачи в Комитет по этике для компаний — спонсоров клинических исследований
Заявление в адрес Комитета
Регистрационная форма на проведение этической экспертизы
Полный пакет документов, необходимых для проведения правовой экспертизы проекта договора
О сроках и порядке передачи информации о нежелательных реакциях