Документы принимаются в ГБУЗ НИКИО им. Л. И. Свержевского ДЗМ 

Г. Москва, ул. Загородное ш. 18А, с. 2

Шадрин Георгий Борисович – ответственный за проведение КИ в МО E-mail: ShadrinGB@zdrav.mos.ru

---

Уважаемые заказчики! 

В соответствии с положением о проведении клинических исследований лекарственных средств Центр клинических исследований приступает к проведению клинического исследования на основании следующих документов:

1)      Разрешения Минздрава РФ либо иного уполномоченного органа на проведение клинического исследования;

2)      Положительного разрешения локального Комитета по этике;

3)      Договора о проведении исследования.

Список СОПов 

Пакет документов для подачи в Комитет по этике для компаний — спонсоров клинических исследований  

Заявление в адрес Комитета

Регистрационная форма на проведение этической экспертизы

Полный пакет документов, необходимых для проведения правовой экспертизы проекта договора

О сроках и порядке передачи информации о нежелательных реакциях